Фармакоекономіка

Методичні вказівки до виконання контрольної роботи

При виконанні контрольної роботи спочатку необхідно ознайомитися з навчальною програмою курсу та підібрати рекомендовану літературу. В процесі роботи з літературою доцільно робити короткий конспект основних положень програмних запитань.

Контрольна робота повинна бути оформлена титульною сторінкою на якій потрібно вказати:

ФАРМАКОЕКОНОМІКА

Контрольна робота

Варіант контрольних питань №______

Студента(ки) ___курсу___ групи фармацевтичного факультету (заочної форми

навчання)

Національного медичного університету ім.. О.О.Богомольця

__________________________________________________________

(прізвище, ім'я, по-батькові)

Номер залікової книжки______________________

Варіант контрольної роботи і завдань відповідає номеру залікової книжки (остання цифра відповідає варіанту).

Відповіді на питання писати розбірливо, залишати місце для зауважень рецензента. В кінці роботи необхідно навести список використаної літератури, і власний підпис. Відповіді на контрольні питання і завдання представляти одночасно. Відповіді на питання повинні бути вичерпними, логічними, достатньо лаконічними.

Контрольна робота повинна бути виконана в повному об'ємі з відповідями на всі питання вказаного варіанту.

Контрольна робота рецензується викладачами кафедри організації та економіки фармації, призначеними завідувачем кафедри. Контрольна робота в комплексі оцінюється: "зараховано", "зараховано з зауваженнями” і "не зараховано”

Не зараховані і зараховані з зауваженнями роботи з рецензією повертаються студенту У випадку незарахування роботи студент повинен виконати всі завдання заново і разом з попередньою роботою представити на повторне рецензування. Відповіді і доповнення до роботи, котра оцінена з зауваженнями, надаються студентові час співбесіди з рецензентом напередодні сесії.

ПИТАННЯ

1. Доказова медицина: поняття, методологія, фундаментальні принципи.
2. Об'єктивні причини формування принципу доказовості в галузі охорони здоров'я.
3. Міжнародний досвід застосування доказової медицини.
4. Фармакоекономіка як наука: мета, задачі, предмет та об'єкти вивчення.
5. Фармакоекономіка як суттєва складова доказової медицини.
6. Споживачі результатів фармакоекономічних досліджень.
7. Роль фармакоекономіки в практичній діяльності фахівців фармації.
8. Історичні та соціально-економічні пе­ред­умови виникнення фармако­еко­но­мі­ки як прикладної науки.
9. Розвиток фармакоекономічних досліджень в Україні та за кордоном.
10. Законодавчі пе­ред­умови впровадження фармакоекономіки у систему охорони здоров’я України.
11. Основні фармакоекономічні категорії, їх характеристика.
12. Витрати як фармакоекономічна категорія. Класифікація фармакоекономічних витрат.
13. Прямі витрати: визначення поняття, класифікація в залежності від джерела відшкодування, види.
14. Непрямі витрати: визначення поняття, види, релевантність по відношенню до хворого та держави.
15. Релевантність витрат стосовно хворого і держави.
16. Принципи відшкодування витрат на лікарські засоби в Україні та в інших країнах світу.
17. Етапи розрахунку витрат при проведенні фармакоекономічних досліджень.
18. Джерела інформації для іден­тифікації та розрахунку витрат при проведенні фармакоекономічних досліджень.
19. Застосування дисконтування при розрахунку витрат (визначення поняття, причини застосування, формула розрахунку).
20. Фактори, які впливають на структуру витрат в охороні здоров'я.
21. Місце лікарського забезпечення в структурі витрат на охорону здоров’я.  
22. Напрями оптимізації бюджетних (та позабюджетних) витрат на охорону здоров'я.
23. Безпечність лікарських засобів як фармакоекономічна категорія.
24. Кри­те­рії безпечності медичних технологій.
25. Соціально-економічне та медичне значення побічних ефектів медикаментозної терапії.
26. Характеристика методів збору інформації про побічну дію лікарських засобів при їх медичному застосуванні.
27. Визначення понять «побічна» та «небажана дія ліків». Види побічної та не­ба­жа­ної дії ліків.
28. Фактори, що сприяють розвитку побічних ефектів.
29. Джерела інформації про побічну дію лікарських засобів та форми її надання у відділ фармакологічного нагляду України.
30. Міжнародний досвід обміну інформацією про побічну дію ліків.
31. Система фармакологічного нагляду: визначення поняття, основні функції при роботі з інформацією про побічну дію.
32. Порядок надання звітів про побічну дію лікарських засобів.
33. Система моніторингу спонтанних повідомлень про небажані ефекти лікарських засобів в Україні та інших країнах світу.
34. Фармакоепідеміологія як наука: визначення поняття, мета та задачі.
35. Значення фармакоепідеміологічних досліджень для фармакоекономіки.
36. Характеристика видів (кількісних, якісних, ретроспективних, проспективних, одночасних) фармакоепідеміологічних досліджень.
37. Характеристика методів фармакоепідеміологічних досліджень.
38. Вибір показників ефективності медич­них технологій при проведенні фармакоепідеміологічних досліджень.
39. Фактори, що впливають на результати фар­ма­ко­епі­де­мі­ологічних досліджень.
40. Мета фармакоепідеміологічних досліджень споживання ліків. Дослід­жен­ня структури споживання ліків.
41.  Поняття про встановлену добову дозу лікарського засобу (DDD).
42. Метод АТС/DDD аналізу споживання ліків.
43. Застосування результатів кількісних фармакоепідеміологічних досліджень споживання лікарських засобів для підвищення якості медичної допомоги.
44. Фармакоінформатика як наука: визначення поняття, мета, задачі, сфера вико­ри­стан­ня.
45. Значення фармакоінформатики для проведення фармакоекономічних досліджень.
46. Поняття інформаційного джерела у фармакоінформатиці. Класифікація літературних джерел інформації (навести приклади).
47. Визначення рівня доказів результатів наукових дослід­жень лікарських засобів та ступеня переконливості доказів (рівня доказовості).
48. Систематичний огляд: визначення поняття, структура, задачі та практичне значення.
49. Мета-аналіз: визначення поняття, задачі.
50. Критерії відбору клінічних досліджень для включення у мета-аналіз.
51. Значення результатів мета-аналізу для фармакоекономіки.
52. Поняття бази даних у фармакоінформатиці.
53. Характеристика міжнародних баз даних про лікарські засоби: бібліотеки Кокрана та бази даних доказової медицини.
54. Бібліографічні бази даних (Medline).
55. Інформаційні центри про лікарські засоби.
56. Якість медичної допомоги: поняття, критерії та особливості оцінки.
57. Тріада Донабедіана. Особливості оцінки якості медичної допомоги.
58. Стандартизація в охороні здоров'я: поняття, об'єкти стандартизації, види і категорії стандартів, етапи їх створення та впровадження в практику охорони здоров'я.
59. Стандарти лікування захворювань різного рівня (загальнодержавні, регіональні, лікувально-профілактичних закладів): визна­чення понять, харак­тер­ні відмінності, алгоритми розробки та затвердження, значення для практики охорони здоров'я.
60. Приклади застосування фармакоекономічних досліджень для створення стандартів медичних техно­ло­гій.
61. Приклади впровадження стандартів медичних технологій в практичну діяль­ність лікувально-профілактичних установ.
62. Міжнародний досвід розробки і впровадження стандартів лікування в охороні здоров'я.
63. Формулярна система: поняття, мета, задачі, елементи.
64. Умови функціонування формулярної системи.
65. Етапи розробки і впровадження формулярної системи в практику охорони здоров'я.
66. Формулярні системи Великобританії, Канади та Австралії.
67. Досвід впровадження формулярної системи в охороні здоров'я Росії.
68. Проблеми і перспек­тиви впровадження формулярної системи в Україні.
69. Формулярний комітет, його склад і функції.
70. Формуляр як головний структурний елемент формулярної системи: визначення поняття, механізм створення.
71. Формулярний довідник: структура та призначення.
72. Вимоги до лікарських препаратів для включення їх у формуляр.
73. Основні та додаткові критерії відбору лікарських препаратів у формуляр.
74. Особливості включення препаратів у формуляр (міжнародна або торговельна назва, моно- та комбіновані препарати, вартість лікарських засобів).
75. АВС- і VEN- аналіз: поняття, принципи розподілу препаратів на групи,  використання для оцінки якості медичної допо­моги.
76. Етапи проведення АВС-, VEN- і частотного аналізу.
77. Використання результатів АВС- і VEN- аналізу при створенні формуляру.
78. Позитивні аспекти впровадження формулярної системи.
79. Вплив формулярної системи на функціонування фармацевтичного ринку.
80. Поняття про життєво-необхідні лікарські засоби. Вимоги до життєво–необхідних лікарських засобів (за визначенням ВООЗ).
81. Перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення як документ держав­них гарантій якості медичної допомоги, його структура, порядок створення, значення на сучасному етапі розвитку системи охорони здоров'я.
82.  Поняття та характерні відмінності стандартів лікування захворювань (загальнодержавних, регіональних, медичних закладів).
83. Економічні аспекти формулярного процесу.
84. Вплив формулярної системи на діяльність підприємств фармацевтичної галузі.
85. Вибір постачальників лі­кар­ських засобів в умовах функціонування формулярної системи.
86. Застосу­вання лікарських засобів, які не увійшли до формуляру, в умовах функці­ону­вання фор­му­лярної системи.
87. Вимоги до генеричної та терапевтичної заміни лі­карських препаратів в умовах функціонування формулярної системи.
88. Математичне моделювання: поняття, основні принципи. об’єкти та види моделювання, застосування при фармакоекономічних дослідженнях.
89. Етапи моделювання.
90. Практичне значення математичного моделювання при проведенні фармакоекономічного аналізу.
91. Математичне моделювання за методом «аналіз рішень»: принцип методу,  етапи побудови моделі «дерева рішень», застосування в фармакоекономічних дослідженнях.
92.  Механізм розрахунку витрат за допомогою «дерева рішень».
93. Фармакоекономічна оцінка лікування за допомогою побудови «дерева рішень» на прикладі окремих захворювань.
94. Математична модель Маркова: принцип методу, сфера застосування.
95. Поняття марківських циклів, марківських станів, марківського припущення, припинення марківського процесу.
96. Побудова моделі «дерево марківських циклів”.
97. Фармакоекономічна оцінка лікування за допомогою методу Маркова на прикладі окремих захворювань.
98. Поняття фармакоекономічного аналізу. Етапи його проведення.
99. Структура звіту про проведення фармакоекономічного аналізу.
100. Основні сучасні методи фармакоекономічного аналізу.
101. Фармакоекономічний метод “загальної вартості захворювання”: мета методу, принцип, особливості, переваги, недоліки, сфера застосування, формули розрахунків.
102. Принципи вико­ри­стання результатів фармакоекономічного аналізу повної вартості захво­рю­ван­ня для розрахунку тарифів на окремі медичні послуги, медичні технології, схеми медикаментозної терапії.
103. Розрахунки тарифів на медичні технології та схеми медикаментозної терапії на прикладі окремих захворювань.
104. Фармакоекономічний метод “мінімізації витрат”: мета, умови проведення, особливості методу, основні етапи проведення, принцип, переваги, недоліки, сфера застосування, формула розрахунків.
105. Значення досліджень з біоеквівалентності при визначенні тотожної ефективності препаратів-генериків та оригінальних препаратів.
106. Нормативна база проведення досліджень з біоеквівалентності в Україні.
107. Фармакоекономічний аналіз схем медика­мен­то­з­ної терапії та інших медичних технологій за допомогою методу “мінімізація витрат” на прикладі окремих захворювань.
108. Використання методу “мінімізація витрат” при порівнянні оригінальних та генеричних лікарських препаратів (на прикладі окремих ліків).
109. Види критеріїв ефективності медичних технологій: істин­ні (показники стану суспільного здоров'я та якості життя) та опосе­ред­ко­вані (прямі клінічні ефекти, лабораторно-інструментальні показники) критерії ефективності лікування.
110. Фази клінічних досліджень лікарських засобів та принципи їх проведення.
111. Вибір критеріїв ефективності ліків в залежності від фази клінічних досліджень.
112. Фармакоекономічний метод “витрати-ефективність”: мета, умови проведення, особливості методу, основні етапи проведення, методика розрахунків, принцип, переваги, недоліки, сфера застосування.
113. Види одиниць клінічної ефективності медичних технологій, які застосовуються при проведенні фармакоекономічних досліджень.
114. Обов'язкові умови проведення методу “витрати-ефективність”.
115.  Етапи проведення фармакоекономічних досліджень за методом “витрати-ефективність”.
116. Розрахунок вартості одиниці ефективності (коефіцієнту ефективності витрат – CER) і його використання при виборі оптимальної медичної технології серед існуючих альтернатив.
117. Фармако­еко­номічна оцінка лікування за допомогою методу «витрати-ефективність» на прикладі окремих захворювань.
118. Поняття референтного препарату (або схеми лікування) при порівнянні  медичних технологій за результатами фармакоекономічних досліджень.
119. Поняття інкрементального аналізу, домінуючої альтернативи, референтної технології.
120.  Розрахунок коефіцієнту та інкрементального показника “витрати-ефективність”.
121. “Якість життя”: визначення поняття, його складові та значення для фармакоекономічних досліджень.
122. Характеристика опитувальників, які використовуються для оцінки якості життя (поняття, типи).
123. Визначення стандартизованого коефіцієнту якості життя. Основні фактори, що визначають вплив медичних технологій на якість життя пацієнтів.
124. Показник  QALY: визначення поняття, методика розрахунку.
125. Показник DALY: визначення поняття та методика розрахунку.
126. Фармакоекономічний метод “витрати-утилітарність”: мета методу, основні етапи проведення, принцип, переваги, недоліки, сфера застосування, формули розрахунків.
127. Розрахунок коефіцієнту корисності витрат – CUR (вартості одиниці корисності) і його використання при виборі оптимальної медичної технології серед існуючих альтернатив.
128. Фармако­еко­номічна оцінка лікування за допомогою методу «витрати-корисність» на прикладі окремих захворювань та схем терапії.
129. Розрахунок вартості додаткової одиниці корисності (інкрементального показника – ICUR).
130. Фармакоекономічний метод “витрати-вигода”: мета, особливості методу,  принцип, переваги, недоліки, сфера застосування.
131.  Поняття “чистої вигоди”. Види вигоди від медичних втручань.
132. Методики оцін­ки результатів медичних технологій в грошовому еквіваленті: методика людського капіталу, «оцінка готовності платити”; їх обмеженість та недоліки.
133. Аналіз чутливості отриманих результатів фармакоекономічних досліджень: принцип, види, причини та етапи проведення.
134. Застосування результатів фарма­ко­еко­но­мічного аналізу при створенні нових лікарських засобів та регулюванні життєвого циклу лікарських засобів.
135. Передумови до створення лікарських препаратів. Традиційні підходи до створення лікарських засобів.
136. Схема створення лікар­ського препарату в Україні, стадії дослідницького циклу.
137. Етапи маркетингових досліджень перед виведенням препарату на фармацевтичний ринок.
138. Поняття життєвого циклу лікарського препарату: характеристика основних фаз та види кривої життєвого циклу.
139. Застосування результатів фарма­ко­еко­но­мічного аналізу в регулюванні життєвого циклу лікарських засобів на фармацевтичному ринку.
140. Розрахунок коефіцієнтів ліквідності ціни на лікарський препарат та адекватності платоспроможності.

ЛІТЕРАТУРА

основна

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. − 208 с.
2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- 374 с.

додаткова

1. База стандартів медичної допомоги в Україні /Інтернет ресурс - http://www.moz.gov.ua/ua/portal/standards.html − назва з екрану
2. Безопасность лекарств. Руководство по фармаконадзору / Под ред. А.П. Викторова, В.И. Мальцева, Ю.Б. Белоусова. – К.: МОРИОН, 2007. – 240с .
3. Васькова Л.Б., Мусина Н.З. Методы и методики фармакоэкономических исследований. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. – 112 с.
4. Воробьев П.А. АВС-, VEN- и частотный анализы в здравоохранении. //Проблемы стандартизации в здравоохранении. − 2004. − №3. − С. 3-5.
5. Визначення доступності лікарських препаратів, що закуповуються за державні кошти (інформаційний лист)./З.М.Мнушко, Н.В.Шолойко-Х вид-во НФаУ 2008р. 6с
6. Габбасова Л.А., Шаповалова Ю.С. Роль АТС/DDD — методологии в оптимизации практики применения антибактериальных препаратов в условиях многопрофильного лечебно-профилактического учреждения //Качественная алиническая практика 2008. − №2. − С. 39-46
7. Державний формуляр лікарських засобів. Випуск четвертий. / Під редакцією В.Є. Бліхара, В.І. Мальцева, А.М.Морозова, В.Д. Парія, А.В. Степаненко, Т.М. Думенко – К.: ЦФК МОЗУ, 2012. − 1159 с. / Інтернет ресурс - http://www.pharma-center.kiev.ua/view/formylar − назва з екрану
8. Информационные ресурсы доказательной медицині /Інтернет ресурс - http://epidept.spb.ru/Content/SSI/General/content − назва з екрану
9. Классификационная система АТС/DDD в фармакоєпидемиологических исслдованиях /Зиганшина Л.Е., Магсумова Д.Р., Кучаева А.В. и др. // Качественная алиническая практика 2004. − №1. − С. 28-33
10. Клинико-экономический анализ / П.А.Воробьев, М.В.Авксентьєва, О.В. Борисенко, А.И. Воробьев, А.И. Вялков, Д.В. Лукьянцева,  М.В. Сура,  А.С. Юрьев. – Изд. 3-е, доп., с прил. – М.: Ньюдиамед, 2008. – 778 с.
11. Котельников Г.П., Шпигель А.С. Доказательная медицина. Учебное пособие. − Самара: СамГМУ, 2009. − 244 с.
12. Медицина, основанная на доказательствах / Шарон Е. Страус [ и др. ]; пер. с англ., под ред. В.В. Власова, К.И. Сайткулова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 320 с.
13. Мостовий Ю.М., Томашкевич Г.І., Константинович-Чічірельо Т.В. Фармакоепідеміологічні та фармакоекономічні дослідження у медицині: навч.посіб.  – Вінниця: Вид-во ВНМУ, 2003. - 79 с.
14. Мнушко З.М.ж Фармакоекономічні підходи до створення оптимального переліку лікарських препаратів, необхідних для закупівлі за бюджетні кошти: метод рекомендації / З.М. Мнушко, Н.В.Шолойко- Х вид-во НФаУ  2008 19с
15. Немченко А.С. Основи економіки та системи обліку у фармації . − Харків: Золоті сторінки, 2005. − 503 с.
16. Оценка медицинских технологий и формирование политики здравоохранения в странах Европы /M.V.Garrido, F.Kristensen, C.P.Nielsen, R. Busse /Інтернет ресурс − http://www.hta-rus.ru/home-3/ − назва з екрану
17. Перелік лікарських засобів згідно Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення /Інтернет ресурс - http://www.moz.gov.ua/ua/portal/lik_zas.html − назва з екрану
18. Прикладная фармакоэкономика /Под ред. В.И. Петрова. – М.: ГЄОТАР-Медицина, 2005. – 336 с.
19. Скакун М.П. Основи доказової медицини. – Тернопіль: Укрмедкнига, 2005. – 244 с.  
20. Фармацевтична інформатика /Парновський Б.Л., Слабий М.В., Заліська О.М. та ін. – Львів: Кварт, 2008. – 446 с.